VIETRADE – Hướng dẫn của EU đối với thực phẩm bổ sung dinh dưỡng

Hướng dẫn của EU đối với thực phẩm bổ sung dinh dưỡng (FSD) số 2002/46/EC đưa ra định nghĩa về thực phẩm bổ sung dinh dưỡng, cung cấp danh sách các loại vitamin và khoáng chất được phép kinh doanh và các quy định về dán nhãn. Hướng dẫn này cũng yêu cầu thiết lập quy định về liều lượng tối đa và tối thiểu của các chất có trong một sản phẩm. Tuy nhiên, yêu cầu này chưa được thực hiện và vẫn đang thuộc thẩm quyền của các quốc gia thành viên EU.

Định nghĩa

Thực phẩm bổ sung “là những thực phẩm có mục đích bồi bổ thêm cho chế độ ăn uống bình thường và tập trung vào các loại dưỡng chất hoặc các chất có chất dinh dưỡng hoặc thực phẩm chức năng. Chúng ở những dạng cô đọng của chất dinh dưỡng, được dùng riêng hay phối hợp chung với nhau, được đưa vào thị trường dưới dạng sản phẩm có kèm liều lượng dưới hình thức viên, viên nén và các dạng tương tự, túi bột, ống nước, chiết xuất dạng lỏng và các hình thức tương tự khác được sử dụng với liều lượng phù hợp”.

Phạm vi

Phạm vi của FSD quy định với các loại vitamin và khoáng chất. Các quy định đối với chất dinh dưỡng không thuộc nhóm vitamin và khoáng chất sẽ được đưa ra trong tương lai và hiện nay vẫn phải tuân theo các quy định pháp lý của các nước thành viên EU.

Danh sách các loại vitamin và khoáng chất được phép kinh doanh

Hướng dẫn 2002 đưa ra danh sách các loại vitamin và khoáng chất và các dạng phù hợp của chúng được phép có trong thực phẩm bổ sung. Danh sách này được đưa ra trong Quy định số 1170/2009 bao gồm 13 loại vitamin từ 45 nguồn và 17 loại khoáng chất từ tổng cộng 136 nguồn.

Bổ sung các chất

Việc bổ sung các loại vitamin và khoáng chất có thể sẽ được xem xét để đưa vào trong danh sách trên sau khi có EFSA đánh giá về mặt khoa học một cách thích hợp liên quan đến vấn đề an toàn thực phẩm và tác động về mặt sinh lý. Những công ty có nhu cầu đưa ra thị trường các chất không có trong danh sách được phép kinh doanh sẽ phải nộp đơn xin phép cho Ủy bản Châu Âu. Tài liệu hướng dẫn, tham khảo tại http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out100_en.pdf.

Quy định về dán nhãn

Hướng dẫn 2002 đưa ra các quy định về dán nhãn đối với thực phẩm, bao gồm:

Nhãn mác của thực phẩm bổ sung không được chứa các thông tin:

Liều lượng tối thiểu và tối đa

Hướng dẫn 2002 yêu cầu thiết lập quy định về liều dùng tối thiểu của một sản phẩm được coi là thực phẩm bổ sung dinh dưỡng cũng như đưa ra các giới hạn an toàn tối đa nhằm bảo vệ người tiêu dùng. Tuy nhiên, Ủy ban Châu Âu và Ủy ban an toàn thực phẩm Châu Âu chưa tiến hành các bước nhằm đưa ra các giới hạn này. Hiện nay, vấn đề này vẫn tùy thuộc vào quy định của các quốc gia thành viên.

Các chất không thuộc nhóm vitamin và khoáng chất

Ủy ban Châu Âu đã chuẩn bị một bản báo cáo về việc sử dụng các chất không thuộc nhóm vitamin và khoáng chất trong các loại thực phẩm bổ sung và kết luận rằng việc đưa ra các quy định của EU là không cần thiết và không khả thi. Lý do là hiện nay các quy định pháp lý của EU đã quy định về việc sử dụng các chất này và quy định pháp lý của các quốc gia thành viên cần được thừa nhận trên phạm vi toàn Châu Âu.

Các thành phần tự nhiên

Phạm vi của hướng dẫn 2002 bao gồm tất cả các loại thực phẩm bổ sung. Tuy nhiên, hướng dẫn này không quy định việc sử dụng các thành phần tự nhiên có trong thực phẩm bổ sung. Theo đó, nguồn thực phẩm tự nhiên của các loại vitamin và khoáng chất (ví dụ dầu cá thu) có thể được coi là thành phần tự nhiên, và được phép có trong thành phần thực phẩm bổ sung mặc dù chất “dầu cá thu” không có trong danh sách các chất được phép theo quy định trong Hướng dẫn.

Xác nhận về dinh dưỡng và sức khỏe

Một phần rất quan trọng trong các quy định pháp lý đối với lĩnh vực thực phẩm bổ sung là quy định xác nhận về dinh dưỡng và sức khỏe. Quy định 1924/2006 đưa ra các điều kiện trên toàn EU đối với việc xác nhận về dinh dưỡng và sức khỏe.